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生物医药工程总承包
pp电子(中国游)官方在线平台 业务领域生物医药工程总承包
效劳介绍

pp电子生物医药工程总承包团队深耕生物制药、医疗器械及实验室等专业领域,拥有国际视野与先进理念,与国际知名咨询公司CBC onsultancy AG 坚持战略相助,致力于为生物医药企业提供专业咨询、设计、采购、施工及GMP合规性效劳的一站式工程总承包解决计划。

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业务规模
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工程设计
    • 工程咨询
    • 工程设计
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工程施工
    • 机电装置工程
    • 建筑工程
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洁净工程
    • GMP厂房围护结构
    • 洁净通风系统
    • 洁净管道工程
    • 调试
    • 测试
    • 验证
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自控工程
    • 工艺历程自动化
    • 公用工程自动化
    • 工厂信息化
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调试工程
    • 电气设备交接试验
    • 电气设备预防性试验
效劳优势
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一站式效劳

提供专业咨询、设计、采购、施工及GMP咨询的工程一站式效劳

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精通的工艺理解

洞察客户需求,了解生产工艺,从GMP切合性着手,关注节能、环保和智能制造,在项目的最初设计阶段到项目实施历程始终切合客户需求,着眼于客户的计划、投资、进度的包管。

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系统完善的交付文件

提供凭据国际工程公司理念和海内规范要求的交付文件

在看法设计和基础设计阶段,可以提供物料衡算和工艺流程图、排班表、公用工程消耗量表、房间列表、工程量清单、验证切合性等文件

在详细设计阶段中用BIM进行3D设计,提供切合施工要求的图纸

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制药设施的调试和验证

cGMP审计

FDA审查集会

URS和危害评估

验证主计划

计划的体例和执行

清洗\消毒,灭菌的验证

项目案例

具有全球工程视野,加入主导了近百家切合中国新版GMP、FDA及EMA要求的制药厂设施建设,已在大分子的生物药和高活性类产品,特别是在单抗、疫苗、胰岛素、细胞治疗、基因治疗等新型生物制剂领域具有行业代表性案例。

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